A Comissão Europeia assinou um contrato com a farmacêutica que produz o remdesivir, para garantir doses terapêuticas do medicamentos, o primeiro autorizado a nível da União Europeia (UE) para tratar a COVID-19. A partir do próximo mês e a fim de suprir as necessidades imediatas, serão disponibilizados lotes aos Estados-Membros, sob a coordenação e com o apoio da Comissão.

“Nas últimas semanas, a Comissão tem trabalhado incansavelmente com a Gilead para alcançar um acordo que garanta o fornecimento de stocks do primeiro tratamento autorizado contra a COVID-19 à UE”, afirma em comunicado Stella Kyriakides, comissária responsável pela Saúde e Segurança dos Alimentos.

“Menos de um mês após a autorização do remdesivir, foi assinado um contrato que irá permitir tratar milhares de doentes a partir do início de agosto. A Comissão não poupa esforços para garantir o acesso a tratamentos seguros e eficazes, bem como para apoiar o desenvolvimento de vacinas contra o coronavírus. O acordo de ontem é mais um importante passo em frente na nossa luta contra esta doença”, acrescenta.

O Instrumento de Apoio de Emergência da Comissão financiará o contrato num montante total de 63 milhões de euros.

Está assim garantido o tratamento de aproximadamente 30.000 doentes que apresentem sintomas graves de COVID-19, o que contribuirá para cobrir as necessidades atuais nos próximos meses e assegurar simultaneamente uma distribuição equitativa a nível da UE, com base numa chave de repartição, tendo em conta o parecer do Centro Europeu de Prevenção e Controlo das Doenças.

A Comissão está também a preparar um procedimento de contratação pública conjunta para novos fornecimentos do medicamento, que deverá cobrir necessidades e fornecimentos adicionais a partir de outubro. 

Remdesivir aprovado em julho

Foi a 3 de julho que o remdesivir se tornou o primeiro tratamento a obter uma autorização condicional de introdução no mercado, que agiliza o acesso precoce a medicamentos em situações de emergência de saúde pública, como a atual pandemia.

O remdesivir é um tratamento para a COVID-19 destinado a adultos e adolescentes a partir dos 12 anos com pneumonia, que necessitam de oxigénio suplementar.

Embora autorizado na UE, o medicamento continua a ser monitorizado para efeitos de garantia da segurança. A Gilead foi igualmente convidada a apresentar à EMA, até dezembro de 2020, os relatórios finais dos estudos sobre o remdesivir, enquanto parte das condições a preencher para passar de uma autorização condicional de introdução no mercado para uma autorização plena.

Prevê-se que, até agosto de 2020, sejam apresentados mais dados sobre a eficácia e a segurança do medicamento para finalizar este processo.